2018年6月14日—15日青海省食品藥品監督管理局組織GMP專家檢查組一行6人對青海制藥廠有限公司小容量注射劑車間進行為期2天的新版GMP現場檢查并順利通過。
此次檢查中,專家檢查組通過調閱相關文件、記錄,深入小容量注射劑車間、中心化驗室和倉儲庫,對質量管理體系、組織機構與人員、廠房設施與設備、物料管理、生產環境等各方面軟件資料和硬件設施進行了全面系統的現場檢查。
在GMP認證現場檢查總結會議上,專家檢查組就檢查情況和檢查結果向公司進行了反饋。經過專家組詳實檢查認證后,一致認為公司小容量注射劑生產線符合GMP檢查評定標準,小容量注射劑車間符合藥品生產質量管理規范(2015版)要求。
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