12月16日,青海省藥品監督管理局局長李曉東一行來公司開展調研走訪。公司董事長張廣東、黨委書記蔡華、總經理曹紅衛、副總經理張多、業務總監劉紅波、總經理助理路臨毅及相關部門負責人陪同進行了座談。
在座談過程中,李局長一行認真聽取了公司股東基本情況、生產經營狀況、新產品研發、產業升級項目建設進展、今后發展規劃及實際工作中需支持事項的匯報。公司管理層表示將嚴格按照國家對麻精藥品管控要求,立足麻精藥品生產,優化發展方式,提升藥品監管力度。會議結束后,李曉東局長一行深入藥品生產和包裝車間、倉儲庫房等關鍵部位,實地察看藥品生產過程、安全管理、藥品追溯等關鍵環節的責任落實情況。
李局長對企業發展、新藥研發和仿制藥一致性評價工作進展等情況進行了深入了解,并指出作為全國麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品定點生產企業,必須嚴格執行藥品管理法和特殊藥品安全管理等法律規定,落實企業主體責任,進一步做好藥品生產質量安全內部管控,履行好質量追溯體系建設。加快推進仿制藥一致性評價,做好新藥研發,保證藥品質量、防止安全風險。
李局長認為,青海制藥廠有限公司歷史悠長,為國家麻精藥品發展做出了巨大貢獻。企業現面臨搬遷升級,作為藥品監管部門,在嚴格監管的同時,將給予企業更好指導和幫助,優化審批服務流程,提前就相關政策法規進行解讀,讓監管更好地促進醫藥產業高質量發展。
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